2007年11月份,先灵葆雅通过并购Organon BioSciences公司而获得了Asenapine的许可权。
2008年的一次会议上,先灵葆雅研发部门负责人称,Asenapine非常受重视,它被视为该公司处于晚期临床研发阶段的5个明星在研药之一。那时,先灵葆雅已表示2009年将在欧洲提交这种药的上市申请,而这次计划的实现在药物的开发过程中具有重要意义。
若该药最终在欧洲获准上市,它将以Sycrest为商品名在当地销售。这种药物用于治疗精神分裂症和伴有双相情感障碍的躁狂症。这次在欧洲递交的新药申请内容中,包括了一项3000多名患者参加的临床数据。
今年年初,先灵葆雅收到了来自FDA对Asenapine的一封反馈信,建议就药物的两种适应症提供相应的标签说明,并要求对药物现有的临床数据进行补充,但并未要求进行附加的临床实验。若该药在美国获准上市,它将以Saphris为商品名在当地销售。
相关文章
- 在研帕金森复方药进入二期临床实验阶段
 - 什么是房颤或房扑?如何治疗?
 - 新希望:诺华新推出高血压药Rasilez
 - 促进睫毛生长,也有处方药啦!
 - Acuvail用于治疗白内障手术后恢复获FDA批准
 - 最新抗血栓药betrixaban问市
 - 新药Simponi治疗风湿性关节炎新突破
 - 体内引爆的原子弹――核素治疗
 - 恩替卡韦治疗慢性乙肝
 - 诺华在华上市乙肝新药
 - 新药物-抗病毒药缬更昔洛韦
 - 治糖尿病眼病新药-芪明颗粒上市了!
 - 参松养心胶囊填补治疗心律失常的空白!
 - 抗凝血新药物-Effient正式在美国销售
 - 治疗慢性淋巴细胞白血病新药-Arzerra
 - 新研发出治疗糖尿病新药-LAEX4
 - 治疗2型糖尿病的新药物-Cycloset
 - 国内医院用药:抗肿瘤药物位居榜首
 - 如何治疗口腔扁平苔藓?
 - 银屑病新型药物疗法的中期研究数据近期将公布
 
热门文章
- 
                                
国产原创精神类药物将上市
2023-02-28 09:00
 - 
                                
FDA批准依他普仑用于治疗青少年严重抑郁障碍
2023-02-28 08:59
 - 
                                
抗精神病药物作用机制的新见解
2023-02-28 08:59
 - 
                                
探讨:抗精神病药对糖尿病是否有影响
2023-02-28 08:51
 - 
                                
抗精神病药会增加糖尿病风险?
2023-02-28 08:47
 - 
                                
哪些药物可降低您的“性趣”?
2023-02-28 08:34
 - 
                                
抗精神病药物 可能诱发老年人肺炎
2023-02-28 08:33
 - 
                                
精神病患者维持治疗怎样选药?
2023-02-28 08:24